DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS.

DEUST sciences, technologies, santé spécialité production, contrôles et qualité des produits de santé

Diplôme d'études universitaires scientifiques et techniques

Niveau de qualification : 5 - Savoirs étendus, spécialisés, factuels et théoriques
Bac + 2
[Code Certif Info N°99929]
Logo Certif'Info
Type de titre / diplôme
Certification active

Descriptif, Objectif et Programme

Descriptif

Le titulaire du diplôme peut exercer des fonctions à différentes étapes du cycle de vie du médicament.
Ce diplôme forme en deux ans des professionnels qualifiés et spécialisés des Industries de santé dans les secteurs :
. du développement galénique et analytique
. de la production
. du contrôle qualité
. de l'assurance qualité

Objectif

Compétences ou capacités évaluées

Développement pharmaceutique :
. réaliser des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels
. réaliser des validations pilotes des procédés de fabrication
. réaliser la validation des méthodes analytiques
. proposer des améliorations techniques et/ou des évolutions des procédés pour le développement industriel
. réaliser et contrôler la fabrication des lots pilotes pour les études cliniques
. rédiger des documents de fabrication, des procédures de validation
. assurer la veille technologique et technique
. déterminer des paramètres de conduite et de contrôle des essais
. nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel
. appliquer les règles en vigueur
. définir les paramètres clés et critiques des process
. participer à la mise au point de nouveaux médicaments
. être force de proposition pour de nouvelles formulations galéniques

Process et production :
. réaliser et contrôler la production
. suivre un procédé de fabrication
. adapter et appliquer les tâches inhérentes à l'assurance qualité opérationnelle
. faire une analyse critique des non conformités avec prise de décision
. appliquer les règles en vigueur
. participer activement à l'amélioration continue des procédés
. nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel

Contrôle :
. suivre un protocole d'analyse avec rigueur et respect des BPL
. analyser les résultats et définir la marche à suivre en cas de non conformité
. participer au suivi des process, de l'environnement, des équipements
. assurer les tâches métrologiques

Assurance qualité :
. appliquer les règles en vigueur
. rédiger les procédures et protocoles
. connaître la gestion documentaire
. contrôler l'application des procédures
. participer à la validation des équipements et à la qualification du personnel
. recueillir les informations pour l'élaboration des outils d'assurance qualité
. contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
. proposer l'application et suivre la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
. proposer la mise en place d'indicateurs qualité

Poursuite et débouchées

Débouchés

Secteurs d'activité :
. Médicaments humains et vétérinaires
. Dispositifs médicaux
. Compléments alimentaires
. Médication familiale
. Cosmétologie

Métiers visés :
. assistants techniques
. assistants ingénieurs
. animateurs/superviseurs d'équipe
. techniciens analyses et essais en recherche - développement
. technicien production, process
. techniciens conditionnement
. techniciens contrôle qualité
. techniciens assurance qualité
. chargé de validation et développement

Autres informations

RNCP
Inscrit de droit Fiche n° 27038
https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/27038
Certificateur
  • Ministère de l'enseignement supérieur de la recherche et de l'innovation
Valideur
  • Université de Bordeaux
    1ère habilitation Début validité Fin validité
    01/09/2011 31/08/2022
Pour en savoir plus
https://www.u-bordeaux.fr/formation/PRSADEUSTPHA/deust-production-et-controles-des-produits-de-sante
Ce titre remplace
  • DEUST sciences, technologies, santé spécialité technologies et contrôles des produits de santé (https://reseau.intercariforef.org/formations/certification-42977.html)
Session de l'examen
Année de la première session Année de la dernière session
Information non communiquée Information non communiquée
Domaine(s) de formation
11541 : Pharmacologie
Lien(s) vers les métiers (ROME)
H1210 : Intervention technique en études, recherche et développement
H1403 : Intervention technique en gestion industrielle et logistique
H1502 : Management et ingénierie qualité industrielle
H1503 : Intervention technique en laboratoire d'analyse industrielle
H2301 : Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
Groupes formation emploi (GFE)
J : Transformation des matériaux, procédés
Domaine de spécialité (NSF)
222 : Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
Accessibilité
Formation initiale Formation continue Apprentissage Contrat de pro VAE Demande individuelle
Oui Oui Oui Oui Oui Non
Eligibilité au Compte Personnel de Formation (CPF)
Identifiant CPF Début de validité Fin de validité
243868 02/01/2019 Information non communiquée
Informations mises à jour le 06/10/2020 par Certif Info.
https://reseau.intercariforef.org/formations/certification-99929.html