DIU Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments - Option (FIEC) - DIU FIEC

Objectifs

Compléter la formation des investigateurs impliqués dans les essais cliniques des médicaments.

Programme de la formation

Cours magistraux assurés par des enseignants hospitalo-universitaires et des professionnels de l'essai clinique, exercices pratiques et séances de e-travail en e-learning, mise en ligne des cours sur CLAROLINE.La formation se compose d'un enseignement théorique et d'un stage + un module optionnel «gestion de projets / gestion d'équipe» :

• L'enseignement théorique organisé sous forme de cours, séminaires, et travaux dirigés, est commun aux universités contractantes.

• Il est assuré par des universitaires, des industriels, des chercheurs et des personnalités de l'administration. Il comporte 100 heures incluant un séminaire national commun d'une durée d'une semaine + 2 jours de module optionnel

• Le stage doit avoir une durée d'au moins 6 semaines (240 heures). Il s'effectue dans un des terrains de stage retenus par le C.N.O. pour leurs compétences dans le domaine des essais cliniques des médicaments (liste annuelle). Il donne lieu à un rapport écrit.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique