Master mention sciences du médicament et des produits de santé parcours médicaments, qualité, réglementation

• Master mention sciences du médicament et des produits de santé - Code CertifInfo 105935
  • Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés

Objectifs

Former des spécialistes, cadres pour des secteurs économiques générateurs de haute valeur ajoutée tels que la pharmacie, la cosmétique...capables de maîtriser l'ensemble des aspects industriels mis en jeu lors des processus de R&D ou de production.

Programme de la formation

L'objectif de la finalité parcours médicaments, qualité, réglementation sera de fournir aux Industries de santé et cosmétiques, des cadres efficaces à la fois dans la constitution de documents réglementaires issus de l'entreprise et possédant également des compétences dans les secteurs du contrôle, de l'assurance qualité et des affaires réglementaires.
Ainsi, en s'appuyant sur les textes réglementaires (Pharmacopées, "ICH"...), ces futurs (es) cadres seront capables de valider la conformité à la législation en vigueur de documents issus de l'entreprise pour les transmettre aux agences réglementaires (ANSM...) dans le cadre de demandes d'AMM mais aussi de les mettre à disposition des secteurs Assurance-Qualité et production de leur société.

Ces diplômés (es) sauront également appréhender les méthodologies intervenant dans les contrôles physico-chimiques, microbiologiques et galéniques faisant partie intégrante de la démarche de l'assurance-qualité dans le respect des normes/BPF des établissements pharmaceutiques, cosmétiques, parapharmacie...

Validation et sanction

titre diplôme homologué

Type de formation

Certifiante

Sortie

Bac + 5 et plus